Технические условия с учетом современного технического регулирования

РАЗРАБОТКА ТЕХНИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ

Управление несоответствующей продукцией (п. 8.3)

Измерение характеристик продукции (результатов функционирования, выходов процесса) на соответствующих стадиях жизненного цикла (введение 8.2.4)

Мониторинг продукции (результатов, выходов процесса) на соответствующих стадиях ее жизненного цикла (п. 8.2.4)

Описывается, как осуществляется мониторинг продукции с целью проверки соблюдения требований к ней на различных этапах выпуска.

Описывается, как осуществляется измерение характеристик продукции с целью проверки соблюдения требований к ней на различных этапах выпуска.

5.3 Записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что произведенная продукция соответствует требованиям (п. 7.1 «г»)

Если требования к продукции определены, а также налажен контроль их выполнения, то его результатом должны быть соответствующие записи (протоколы). Приводится перечень соответствующих записей.

Представляется целесообразным связать данную позицию Шаблона с обязательной документированной процедурой "Управление несоответствующей продукцией".

5.5 Данные о характеристиках и тенденциях продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (п. 8.4.1)

Приводится перечень соответствующих данных.

В государственной системе стандартизации России действует нормативный документ «технические условия» (ТУ), которого нет в международной практике стандартизации. С целью устранения этого несоответствия, как бы препятствующего полной гармонизации российских принципов стандартизации с международными, возможно, следовало бы изменить название на «Техническая спецификация». В зарубежной практике этот вид нормативных документов разрабатывается изготовителем по согласованию с заказчиком, в основном в ситуации прямых поставок или производства товара по заказам (как вариант – по спецификации заказчика). Но нашим законодательством не предусмотрена замена принятого у нас термина «Технические условия».

Вступивший в силу Федеральный закон «О техническом регулировании» отменил действовавший ранее Закон РФ «О стандартизации», в котором технические условия (далее ТУ) были отнесены к техническим документам. Таким образом, ТУ оказались вне закона.

ТУ, как правило, появляются в результате разработки новой продукции. В этом случае ТУ являются пионерным документом научно-технического прогресса и часто становятся предтечей государственного стандарта.

ТУ - документы, в которых конкретный изготовитель добровольно устанавливает требования к качеству и безопасности конкретной продукции, необходимые и достаточные для её идентификации, контроля качества и безопасности при изготовлении, хранении и транспортировании.

В ТУ в полной мере реализован принцип добровольного применения стандартов, предусмотренный ст. 12 ФЗ, поскольку разработчику ТУ удобно и выгодно использовать применительно к своей продукции стандартные требования, например, по методам контроля, правилам приёмки, методам отбора проб и т. д. При этом в большинстве случаев достаточно дать ссылки на соответствующие стандарты.

Изготовитель, уважающий потребителя своей продукции, как правило, излагает в ТУ основные требования стандартов, которыми потребитель может воспользоваться при возникшей у него необходимости проверить какие-либо показатели поставленной продукции, не приобретая для этого государственные стандарты, на которые даны ссылки в ТУ.

Необходимо особо подчеркнуть, что ТУ фактически – документы межотраслевого применения, так как устанавливают требования к продукции, которые должны соблюдать не только изготовитель, но и приобретатель в части применения и эксплуатации продукции, а также субъекты хозяйственной деятельности, транспортирующие и хранящие продукцию.

ТУ являются документом, способствующим обеспечению целей подтверждения соответствия продукции.

Характеристики на группы однородной продукции (молоко, масло, колбаса) могут устанавливаться в национальных стандартах - документах добровольного применения. А полный комплекс требований к конкретной продукции, выпускаемой конкретным изготовителем, устанавливается в технических условиях - документе, все требования которого являются обязательными.

Таким образом, ТУ можно рассматривать как "малый технический регламент", обеспечивающий реализацию целей и принципов технического регулирования.

Для обеспечения положений ФЗ технические условия могут быть постепенно трансформированы в стандарты организаций по аналогии с фирменными стандартами, действующими в зарубежных странах.

Согласно п. 2 ст. 33 ФЗ государственный контроль (надзор) за соблюдением технических регламентов осуществляется исключительно на стадии обращения продукции. Однако это положение не распространяется на документы (технические условия, технологические инструкции и рецептуры), включающие требования к конкретной продукции, в которых должны найти отражение требования технических регламентов.

В этой связи представляется необходимой экспертиза технических условий на такие потенциально опасные для человека группы продукции, как пищевые продукты, продукция бытовой химии, строительные материалы, медицинская техника и т.д.

Экспертиза технических условий на пищевые продукты, например, предусмотрена Федеральным законом "О качестве и безопасности пищевых продуктов", где установлено, что проекты технических документов подлежат санитарно-эпидемиологической и ветеринарной экспертизе (п. 2 ст. 16).

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств, ТУ на выпускаемую продукцию могут и должны использоваться в качестве доказательных материалов наряду с другой технической документацией и результатами собственных исследований (испытаний) и измерений.

В последние годы ТУ на продукцию стали объектом купли продажи и соответственно у субъектов хозяйственной деятельности возникают вопросы, связанные с правом собственности.

Вопросы права собственности на документы регламентированы Федеральным законом «Об информации, информатизации и защите информации», где в ст. 6 «Информационные ресурсы как элемент состава имущества и объект права собственности» установлено, что физические и юридические лица являются собственниками тех документов, массивов документов, которые созданы за счёт их средств, приобретены ими на законных основаниях, получены в порядке дарения или наследования.

Практически в отношении собственности на ТУ возможны 3 варианта:

ТУ разрабатывает и утверждает изготовитель, они являются его собственностью, которой он может распоряжаться по своему усмотрению;

Изготовитель заказывает разработку или приобретает готовые ТУ у разработчика и становится держателем подлинника. При этом разработчик может указываться или не указываться на титульном листе ТУ по договорённости;

Изготовитель покупает утверждённые ТУ у другого изготовителя или научно-исследовательского института, которые являются держателями подлинника ТУ с правом производства по ним продукции. В этом случае в договоре купли-продажи в интересах покупателя следует оговорить, что держатель подлинника обязан информировать покупателя о всех изменениях ТУ (а может быть, и согласовать с ним изменения).

ГОСТ Р 1.12-99 «Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения» (руководство ИСО/МЭК 2:1996 «Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь») определяет Технические условия как «Документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга».

Это понятие близко к понятию Стандарт на продукцию – «Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции с тем, чтобы обеспечить её соответствие своему назначению». Этот стандарт может включать, кроме требований соответствия назначению, непосредственно или с помощью ссылки, такие аспекты, как термины и определения, отбор проб, испытания, упаковывание и этикетирование, а иногда технологические требования.

На основании вышеизложенного можно сделать следующие основные выводы. Технические условия:

Самый широко применяемый технический документ, в котором изготовитель (разработчик) добровольно устанавливает требования к конкретной продукции;

Документ межотраслевого применения, так как его действие распространяется на приобретателя продукции, на транспортирующих и хранящих субъектов хозяйственной деятельности;

Способствуют техническому регулированию и практическому использованию технических регламентов применительно к требованиям к конкретной продукции;

Являются доказательной базой при подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов и национальных стандартов;

Документ на продукцию, потенциально опасную для человека, должен подвергаться экспертизе на соблюдение требований технических регламентов и добровольно используемых национальных стандартов.

ТУ являются документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции.

ТУ являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплект требований к продукции, её изготовлению, контролю и приёмке.

ТУ разрабатывают на:

Одно конкретное изделие, материал, вещество и т. п.;

Несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т. п. (групповые ТУ).

Примечание. – В случае необходимости разработки изделий, материалов, веществ, и т. п. с повышенными требованиями по отношению к действующим разрабатываются самостоятельные ТУ, в которых приводят ссылку на действующие ТУ или действующие ТУ преобразовываются в групповые с внесением необходимых дополнений (изменений).

Требования, установленные ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям государственных (межгосударственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию.

Если отдельные требования установлены в стандартах или других технических документах, распространяющихся на данную продукцию, то в ТУ эти требования не повторяют, а в соответствующих разделах ТУ дают ссылки на эти стандарты и документы в соответствии с ГОСТ 2.105.

Общие правила построения, изложения, оформления, согласования и утверждения ТУ на продукцию (изделия, материалы, вещества и т. п.) устанавливает Межгосударственный стандарт ГОСТ 2.114-95, на пищевые продукты – ГОСТ Р 51740-2001.

Одновременно при разработке ТУ следует руководствоваться следующими стандартами:

ГОСТ 2.102-65 ЕСКД. Виды и комплектность конструкторских документов;

ГОСТ 2.104-68 ЕСКД. Основные надписи;

ГОСТ 2.105-95 ЕСКД. Общие требования к текстовым документам;

ГОСТ 2.201-80 ЕСКД. Обозначение изделий и конструкторских документов;

ГОСТ 2.301-68 ЕСКД. Форматы;

ГОСТ 2.501-88 ЕСКД. Правила учёта и хранения;

ГОСТ 2.503-90 ЕСКД. Правила внесения изменений;

ГОСТ 15.001-88 СРПП. Продукция производственного назначения;

ГОСТ 22352-77 Гарантии изготовителя. Установление и начисление гарантийных сроков в стандартах и технических условиях. Общие положения;

ГОСТ 28388 Системы обработки информации. Документы на магнитных носителях. Порядок выполнения и обращения.

Для формирования региональных и общероссийских баз данных, доведения информации о продукции до потребителей, предприятия-изготовители в соответствии с требованиями ГОСТ Р 1.0 и ГОСТ 2.114 заполняют каталожный лист продукции (КЛП) и предоставляют его в территориальный орган Росстандарта по месту нахождения предприятия-изготовителя. Территориальные органы периодически (не реже одного раза в месяц) передают введенную ими в региональные базы данных информацию во ВНИИстандарт для формирования базы данных «Продукция России». На основе этой базы данных ВНИИстандарт формирует информационный указатель технических условий.

Каталожный лист продукции (КЛП) – машинно-ориентированный документ, содержащий единый набор реквизитов, позволяющий получить сведения о наименовании и обозначении конкретной продукции, о предприятии-изготовителе, о нормативном или техническом документе, в соответствии с требованиями которого выпускают и поставляют продукцию, о держателе подлинника указанного документа, а также об основных потребительских характеристиках этой продукции. КЛП заполнят в соответствии с правилами по стандартизации ПР 50-718-99.

Для того, что бы понять, что такое , следует знать, что собой представляют сами технические условия.

Технические условия – это технический документ, который устанавливает определённые технические требования, каким должны соответствовать конкретное вещество, изделие, материал, товар, услуга или же целая группа схожих по сути предметов. В технических условиях должны быть указаны определённые процедуры, позволяющие точно определить, были ли соблюдены нужные требования, или же в конечном продукте (услуге) есть отклонения.

Для чего же нужна разработка технических условий?

Всё дело в том, что технические условия позволяют контролировать разнородную деятельность множества производителей разнообразных товаров, либо услуг. Условия такого рода позволяют вовремя выявить брак, просчёт или же просто недобросовестное производство определённого товара. Как это можно сделать? А очень просто – для этого требуется всего лишь сравнить конечную продукцию, которую выпускает данный предприниматель (фирма, завод) с теми параметрами типовой продукции, которые значатся в технических условиях.

Самое главное тут то, что через эти документы реализуются абсолютно все технологические регламенты, которые были закреплены производителем. То есть – технические условия это важный документ, который закрепляет требования к качеству и безопасности указанной продукции конкретного производителя в соответствии с определёнными пунктами технических стандартов.

Необходимость в наличии таких документов проявится именно в тот момент, когда производитель, по каким-то причинам или личным соображениям решит выпускать свою продукцию отличную от государственных стандартов (ГОСТ), или же вообще при полном отсутствии нужного стандарта.

Следует напомнить, что в Российской Федерации специальным Федеральным законом № 184 «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. были разделены понятия «стандарт» и «технический регламент». Сейчас в основном в России действует система стандартов ГОСТ и ГОСТ Р. Однако правительством разрабатываются Технические регламенты на конкретные виды продукции. Например, уже готовы Технические регламенты на табачную продукцию, на детскую продукцию, на масложировую продукцию и другие. До принятия нужных регламентов закон предусмотрел обязательное выполнение стандартов, которые так, или иначе соответствуют защите здоровья и жизни граждан, любого имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения определённых действий, которые могут ввести в заблуждение потребителей. Если же продукция не попадает под действие ни ГОСТов, ни Технических регламентов, тогда появляется необходимость в систематизации определенных требований, при которой и проводится .

Разработка технических условий в большинстве случаев выполняется именно самим изготовителем. Также разработку технических условий можно заказать в Научно-исследовательском институте. Или же приобрести уже существующие технические условия у держателя подлинника.

Согласовав, утвердив и зарегистрировав каталожный лист в Ростехрегулировании, собственник технических условий (подпись владельца должна стоять в верхнем правом углу титульного листа) может распоряжаться ими по своему усмотрению. Он может передать их, защищать от незаконного использования и даже продать право на использование любой другой организации, или лицу. Точно так же он может определить или ограничить условия доступа к этим документам.

Также такое лицо считается держателем подлинника, и поэтому имеет полное право вносить в данную документацию изменения. Это право может передаваться и по договору.

Технические условия являются неотъемлемой частью полного комплекта технической документации на продукцию, и должны содержать подробный комплекс запросов к этой продукции, её изготовлению и контролю над всем процессом. Именно поэтому разработка технических условий крайне необходима для изготовителя.

Следует помнить, что разработка технических условий осуществляется на один конкретный продукт, изделие, материал, вещество, либо группу определённых веществ, изделий и т.п. А запросы установленные в таких документах не должны противоречить необходимым требованиям стандартов как государственных, так и межгосударственных, касающихся именно данной продукции.

Рассмотрим сейчас, какую роль играют технические условия для производителя и потребителя, и почему выгодна разработка технических условий.

В первом случае, для производителя – это важное свидетельство, благодаря и соответствуя которому должен выстраиваться весь процесс производства указанной продукции. От создания макетов оригиналов, до доставки уже готового продукта заказчику. Не будем забывать, что изготовитель имеет определённые обязанности перед потребителем, в которые входит требуемый уровень качества продукции. Этот уровень ни коим образом не должен быть ниже того, который установлен в технических условиях.

Во втором же случае, для потребителя – это документы, благодаря которым можно сверить качество готового продукта с качественным товаром по данным техническим условиям, составленным на этот вид товара. И уже на основании результатов такой проверки можно сделать заключение о выполнении, или же невыполнении, поставщиком продукции своих непосредственных обязательств, касающихся уровня качества, перед клиентом.

В технических условиях обязательно предусматривается раздел, касающийся правил приёмки и методов контроля качества данной продукции, для избежания противоречия по качеству между производителем продукта и потребителем.

Разработка технических условий проводится согласно установленным стандартам, например, ГОСТ 2.114-95 (Единая система конструкторской документации ТУ) или ГОСТ Р 51740 (Технические условия на пищевые продукты; разработка технических условий и требования к ним и их оформлению).

ТУ (Технические условия) могут включать в себя такие разделы:

марки материала используемого для упаковки;
технические требования (как основные свойства продукта, так и требования к маркировке, материалам, упаковке и сырью);
требования, касающиеся безопасности продукции;
требования, касающиеся охраны окружающей среды;
правила приёмки товара;
методы, а также средства контроля качества продукции, и ее испытания;
условия для транспортировки и хранения товара;
указания для эксплуатации;
гарантии изготовителя на товар.

Следует помнить, что сертификация любой стандартной (по ГОСТ) и нестандартной (по ТУ) продукции в Российской Федерации проходит с полным учётом всех стандартов, которые применимы к этой продукции. В сертификате должен быть обязательно указан документ, согласно которому производится такая продукция. Это может быть как ГОСТ, так и технические условия.

Такой документ закрепляет в себе нужные стандарты. Например, техническая документация на продукцию, услуги, строительную норму или работу. Если Вас проверяет санитарно-эпидемиологическая служба, то вам просто необходим документ, в котором описаны все технические условия данной работы.

Разработка технических условий может осуществляться как изготовителем, так и потребителем продукции. Технические условия являются обязательными в технической документации на продукцию. Если же такой не имеется, то производитель обязан иметь полный комплект документов, который сможет подтвердить все стандарты производства указанного продукта.

Напомним, что разработка технических условий осуществляется исключительно на один продукт, изделие, материал или на несколько схожих веществ, изделий либо материалов. Технические условия ни в коей мере не должны противоречить общим межгосударственным стандартам, распространяющимся на данное изделие.

В обязательном порядке разработка технических условий должна соответствовать ГОСТу 2.114-95, содержащем основные условия, требования и порядок действий при разработке технических условий.

Технические условия разрабатываются тогда, когда национальный стандарт, связанный с изготовлением данного продукта, отсутствует. Или же, если существует общий стандарт ТУ, созданный для расширения технический требований для одного вида продукции.

При регистрации технических условий следует знать, что отметка и печать организации, проходящей регистрацию, наносится на титульный лист. Такую процедуру может проводить исключительно региональное Федеральное агентство Ростехрегулирования. То есть, если фирма (или предприятие) находится, например, в Санкт-Петербурге или в Москве, то и регистрировать техусловия нужно именно в этом городе.

Разработка технических условий требует такие данные и рабочие документы производителя:

Название организации;
Юридический адрес;
Код ОКПО производителя;
Идентификационный номер налогоплательщика;
Рабочие чертежи;
Материалы, которые используются для производства продукта;
Технический паспорт и характеристики;
Методы упаковки, а также документы, либо инструкции, вложенные в эту упаковку;
Гарантийные сроки;
Подробные условия хранения и эксплуатации продукции;
Точное название и назначение данного изделия с перечнем возможных модификаций;
Подробное описание технологического процесса.

Помните, что список обязательных документов для разработки может меняться, поскольку всё зависит от вида продукции.

ТУ (технические условия) - документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, а также процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования.

Перечень документов для проведения экспертизы и согласования технических условий:

Проект ТУ (технических условий).

Заявка на проведение экспертизы в произвольной форме с указанием реквизитов заявителя.

Перечень документов, необходимых для регистрации каталожных листов продукции:

Подлинник и копия ТУ (технических условий) на продукцию;

Заявка на проведение регистрации в произвольной форме
с указанием реквизитов заявителя;

Заполненный каталожный лист в 3-х экземплярах;

Оказывается услуга по заполнению и оформлению каталожных листов продукции.

При приеме документов оформляется Договор и Акт выполненных работ, оплата производится по Счету. По завершении работ оформляется Счет-фактура.

В целях реализации норм Федерального Закона РФ от 2 января 2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и Закона РФ «О защите прав потребителей» с 01 января 2003 года введен в действие ГОСТ Р 51740 «Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлению», а также ГОСТ Р 51074 «Продукты пищевые. Информация для потребителя».

В соответствии с указанным стандартом технические условия (ТУ) на пищевые продукты подлежат согласованию, в т.ч. с территориальными организациями Федерального агентства по техническому регулированию (В Москве – это ФГУ «Ростест-Москва»). Экспертиза проводится в части учета полноты требований ГОСТ Р 51740 при изложении и оформлении и правильности ссылок на государственные стандарты и ГОСТ Р 51074 в части маркировки.

Общие правила построения, изложения, оформления согласования и утверждения технических условий на продукцию (изделия, материалы, вещества и т.п.) устанавливает ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторской документации.

Как разработать и зарегестрировать ТУ?

Регламент ЕС № 765/2008 Европейского парламента и Совета ЕС, предъявляющий совместные требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции, вводит термин «технические условия» (ТУ). Под ним подразумевается документ, устанавливающий технические требования, которым должны соответствовать продукция, работы, услуги. В России одной из основных причин низкого качества продукции многие считают ее производство по ТУ. Насколько это мнение обоснованно?

- ТУ - это технический документ на производство продукции. ТУ разрабатываются в случае отсутствия национального стандарта на производство данного вида продукта или при существовании национального стандарта вида общих технических условий с целью конкретизации и расширения технических требований к производству конкретного вида продукции. В ТУ производитель обязан точно и однозначно прописать ассортимент, потребительские свойства продукции, ее безопасность, а также конкретные требования к используемому сырью и материалам. При этом необходимо учитывать определенные требования к их построению, оформлению и содержанию. Требования к пищевой продукци содержатся в ГОСТ Р 51740-2001 «Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлению». В этом стандарте реализованы нормы Федерального закона от 2 января 2000 г № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», Закона РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей», а также требования к маркировке пищевых продуктов согласно ГОСТ Р 51074-2003 «Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования». Независимая экспертная проверка точности и полноты выполнения этих требований возложена на региональные центры стандартизации, метрологии и сертификации Ростехрегулирования. В Москве - на ФГУ «Ростест-Москва». С 2003 г. мы рассмотрели более 5 тыс. технических документов на производство продукции. Только около половины не вызвали каких-либо серьезных замечаний. 40% были согласованы, но лишь после доработки. В 12% случаев в согласовании было отказано. Речь идет о попытках легализовать документы, производство по которым привело бы к выпуску некачественной продукции. Основной претензией при проведении экспертизы ТУ является «запрограммированный» обман потребителей. Например, сверхнормативное завышение влаги, неправильное определение пищевой ценности, отсутствие характеристик качества исходного сырья и упаковочных материалов, завышенные отрицательные допуски фасованной и штучной продукции и т.д. Упусти мы такую «хитрость» и обман становится… узаконенным! При проверке недобросовестному производителю даже претензии не предъявишь: все по ТУ!

Какие ТУ - такова и продукция по ним изготовленная. Следовательно, качество продукта начинается с качества ТУ. Компетентная экспертиза, безусловно, способствует повышению качества ТУ. Это в интересах не только потребителей, но и производителя.

Бывает, что и производители страдают от необоснованных претензий потребителей. К примеру, организации, испортившие товар, не прочь переложить свою вину на поставщика. И это удается, если в ТУ неточно и неоднозначно прописаны такие позиции, как маркировка, транспортирование, хранение, правила приемки, методы контроля и др. Грамотно разработанные ТУ помогают отстоять интересы как изготовителя, так и потребителя.

Отчего же ТУ вызывают такие нарекания?

Проблема в массовых нарушениях требований ТУ. Скажем, в ТУ заложен один ингредиентный состав, а по факту совсем другой и так далее. Но также просто нарушаются и требования национальных стандартов. Так что бороться надо не с ТУ, а с их нарушениями.

ТУ позволяют контролировать недобросовестного изготовителя, сравнив, что он производит, с тем, что должен производить по согласованному документу. И о том, что ТУ «работают», свидетельствует увеличение в 2008 г. заявок на проведение экспертизы ТУ по сравнению с прошлыми годами.

Сегодня некоторые предприятия говорят о возможности разработки стандартов организации (СТО), которые в настоящее время не требуют согласования. При этом единого подхода по установлению требований к выпускаемой продукции в СТО нет. Согласно ст. 17 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» СТО разрабатывается для «совершенствования производства и обеспечения качества продукции». А это совсем другие цели, совсем другой документ.

Следует обратить внимание на то, что все требования технических регламентов и стандартов реализуются через ТУ, разработанные изготовителем, согласованные и утвержденные в установленном порядке. Таким образом, ТУ - это важный рабочий документ, устанавливающий требования к качеству и безопасности конкретной продукции определенного производителя в соответствии с требованиями технических регламентов и стандартов.

Получение Разрешения Ростехнадзора

Как разработать и зарегистрировать Технические условия?

ТУ (технические условия) это документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, а также процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования.

Перечень документов для проведения экспертизы и согласования технических условий:

проект ТУ (технических условий);
Заявка на проведение экспертизы в произвольной форме с указанием реквизитов заявителя.

Перечень документов, необходимых для регистрации каталожных листов продукции:

Подлинник и копия ТУ (технических условий) на продукцию;
Заявка на проведение регистрации в произвольной форме с указанием реквизитов заявителя;
Заполненный каталожный лист в 3-х экземплярах;
Оказывается услуга по заполнению и оформлению каталожных листов продукции.
При приеме документов оформляется Договор и Акт выполненных работ, оплата производится по Счету. По завершении работ оформляется Счет-фактура.

В целях реализации норм Федерального Закона РФ от 2 января 2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и Закона РФ «О защите прав потребителей» с 01 января 2003 года введен в действие ГОСТ Р 51740 «Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлению» , а также ГОСТ Р 51074 «Продукты пищевые. Информация для потребителя».

В соответствии с указанным стандартом технические условия (ТУ) на пищевые продукты подлежат согласованию, в т.ч., с территориальными организациями Федерального агентства по техническому регулированию (В Москве – это ФГУ «Ростест-Москва»). Экспертиза проводится в части учета полноты требований ГОСТ Р 51740 при изложении и оформлении и правильности ссылок на государственные стандарты и ГОСТ Р 51074 в части маркировки.

ТУ это технический документ на производство продукции. ТУ разрабатываются в случае отсутствия национального стандарта на производство данного вида продукта или при существовании национального стандарта вида общих технических условий с целью конкретизации и расширения технических требований к производству конкретного вида продукции. Производитель обязан в технических условиях точно прописать ассортимент, потребительские свойства продукции, ее безопасность, а также конкретные требования к используемому сырью и материалам. При этом необходимо учитывать определенные требования к их построению, оформлению и содержанию.

Независимая экспертная проверка точности и полноты выполнения этих требований возложена на региональные центры стандартизации, метрологии и сертификации Ростехрегулирования. Существуют стандарты организации (СТО), которые не требуют согласования. В соответствии со ст. 17 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» СТО разрабатывается для «совершенствования производства и обеспечения качества продукции», а это другая цель и другой документ.

Метрология, стандартизация и сертификация

1.Что такое унификация?
-выбор оптимального числа разновидностей продукции, процессов и услуг, значений их параметров и размеров

2.Как называется совокупность операций, устанавливающих соотношение между значением величины, полученным с помощью данного СИ, и соответствующим значением величины, определенным с помощью эталона?
-калибровка

3.Кто осуществляет издание и распространение стандарта?
-Госстандарт России (Госстрой России)

4.К каким величинам относятся электрическое сопротивление, емкость и индуктивность?
-к вещественным

5.Что относится к с вспомогательным видам деятельности при разработке ПО?
-управление конфигурацией и осуществление контроля за документацией

6.Какой из факторов качества, согласно ГОСТ 28195, характеризует адаптируемость ПО к новым функциональным требованиям, возникающим вследствие изменения области применения или других условий функционирования?
-универсальность

7.Что такое регламент?
-документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органами власти

8.Что из перечисленного не относится к метрикам Холстеда?
-узловая мера

9.Что понимается под системой качества, согласно ИСО 8402?
-совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством продукции, производимой организацией

10.На какие группы делятся физические величины по степени условной независимости от других величин данной группы?
-на основные, произвольные и дополнительные

11.Кто принимает решение об отмене того или иного стандарта СССР на территории Российской Федерации?
-Госстандарт или Госстрой России

12.Какая единица относится к дополнительным единицам физических величин системы СИ?
-радиан

13.Как называется набор атрибутов, относящихся к способности ПО быть перенесенным из одного окружения в другое?
-мобильность

14.С какой целью проводится нормализационный контроль технической документации?
-с целью повышение качества нормативно-технической документации и обеспечения внедрения требований стандартов на предприятии

16.Какие шкалы измерений являются самыми совершенными?
-шкалы отношений

17.Что такое метрология?
-наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности

18.Документ, описывающий план качества, может быть
-самостоятельным документом (озаглавленным План качества) или частью другого документа

19.Как называется документ в области стандартизации, метрологии, сертификации, аккредитации, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки (правила процедуры), методы (способы, приемы) выполнения работ соответствующих направлений, а также обязательные требования к оформлению результатов этих работ?
-правила

20.Какие критерии, согласно ГОСТ 28195 «Оценка качества программных средств. Общие положения», соответствуют фактору «сопровождаемость»?
-структурность, простота конструкции, повторяемость, наглядность

21.Целью руководящих положений и требований международных стандартов серии ИСО 9000 является удовлетворение требований с позиции четырех аспектов, являющихся ключевыми для качества продукции. Исключите лишнее.
-качество благодаря современным технологиям

22.Кем разрабатывается техническое задание?
-покупателем или поставщиком в тесном сотрудничестве с покупателем

23.Как называется производная единица ФВ, связанная с другими единицами системы уравнением, в котором числовой множитель принят равным единице?
-когерентной

24.Какие требования содержатся в государственных стандартах?
-как обязательные для выполнения требования к объекту стандартизации, так и рекомендательные

25.Что подлежит проверке при проведении государственного контроля и надзора?
-все перечисленное верно

1.К какой стадии разработки ПО, согласно ГОСТ 34.601-90, относится этап «обследование

Объекта и обоснование необходимости создания АС»?

Формирование требований

2.Главной целью какой системы стандартов является обеспечение выпуска качественной

Продукции?

Системы разработки и постановки продукции на производство

3.Какая модель жизненного цикла программного обеспечения подразумевает переход на

Последующие этапы жизненного цикла только после полного окончания работ на предыдущих

Каскадная модель

4.Согласно ИСО / МЭК 12207, процесс приобретения определяет работы

Заказчика

5.Что является целью подэтапа верификации, согласно DO-178?

Обнаружение ошибок, которые могли быть внесены в ПО на этапе его разработки

6.Какие требования устанавливает группа 0 Системы стандартов безопасности труда?

Требования к организации работ, направленных на обеспечение безопасности труда

7.Какие процессы, согласно стандарту ИСО / МЭК 12207, относятся к группе основных

Процессов?

Разработки и эксплуатация

8.Что понимается под жизненным циклом ПО?

Совокупность взаимосвязанных процессов создания и последовательного изменения состояния ПО

От формирования исходных требований к нему до полной утилизации

9.В какую стадию разработки ПО, согласно ГОСТ 19.102-77, входит этап работ «выполнение

Научно-исследовательских работ»?

Техническое задание

10.Какие процессы, согласно стандарту ИСО / МЭК 12207, относятся к группе организационных

Процессов?

Управление, усовершенствование

11.В какую стадию разработки ПО, согласно ГОСТ 19.102-77, входит этап работ «испытание

Программы»?

Рабочий проект

12.Какой этап, согласно DO-178, входит в жизненный цикл программного обеспечения с

Этап разработки

13.Какой этап, согласно DO-178, не входит в жизненный цикл программного обеспечения с

Повышенными требованиями к безопасности системы?

Этап проектирования

14.В какую стадию разработки ПО, согласно ГОСТ 19.102-77, входит этап работ «разработка

Программы»?

Рабочий проект

15.Что является основным назначением комплекса государственных стандартов, составляющих

Установление во всех организациях и предприятиях единых взаимосвязанных правил, норм и

Положений выполнения, оформления, комплектации и обращения, унификации и стандартизации

Технологической документации

16.Какой способ выбора средств измерений основан на сравнении точности измерения и точности

Изготовления (функционирования) объекта контроля?

Выбор средств измерений по коэффициенту уточнения

17.Какие группы процессов установлены в ИСО / МЭК 12207?

Основные, сопроводительные, организационные

18.Какая модель жизненного цикла программного обеспечения имела место до 80-х гг. XX в.?

Каскадная модель

19.На какие виды делятся испытания по назначению?

Исследовательские, контрольные, сравнительные и определительные

20.В чем проявляется итерационность поэтапной модели с промежуточным контролем?

В обработке ошибок, выявленных промежуточным контролем

21.Какой этап жизненного цикла ПО, согласно DO-178, обеспечивает корректировку, проверку и

Определение полноты ПО, а также его выпуск?

Интегрированный этап

22.Что понимается под диагностированием?

Процесс распознавания состояния системы в настоящий момент

23.Какие процессы, согласно стандарту ИСО / МЭК 12207, относятся к группе сопроводительных

Процессов?

Документирование, управление конфигурацией

24.Какой из стандартов устанавливает общий каркас для любого типа моделей жизненного цикла

ПП в отличие от других, определяющих более конкретные схемы?

ИСО / МЭК 12207

25.К какой стадии разработки ПО, согласно ГОСТ 34.601-90, относится этап «проведение

Опытной эксплуатации»?

1.К какой группе программных документов относятся планы разработки, сборки и тестирования ПО?

Документация разработки

2.ГОСТ Р ИСО / МЭК ТО 9294-93 «ИТ. Руководство по управлению документированием ПО» предназначен для применения

Ко всем типам программного обеспечения

3.Какому стандарту должно соответствовать содержание технического задания на разработку программных продуктов?

ГОСТ 19.201-78 «Техническое задание. Требования к содержанию и оформлению»

4.На какие виды подразделяются методы измерения по характеру зависимости измеряемой величины от времени измерения?

Статические, динамические

5.Какие выделяют виды контроля по стадии технологического (производственного) процесса?

Входной, операционный и приемочный (приемо-сдаточный)

6.Укажите пример статического измерения.

Измерение размеров тела

7.Какие основные функции программной документации определены в ГОСТ Р ИСО / МЭК ТО 9294-93 «ИТ. Руководство по управлению документированием ПО»?

Инструкции и справки, сопровождение ПС, информация для управления

8.К документам с решениями по организационному обеспечению относится

Описание технологического процесса обработки данных

9.Текущая метрологическая деятельность регламентируется

Постановлениями Правительства России

10.Размерность измеряемой величины является

Ее качественной характеристикой

11.В какой последовательности создаются документы в процессе разработки ПО?

Внутренняя спецификация, соглашение о требованиях, внешняя спецификация

12.Стандарты ИСО

Не являются обязательными для применения странами-членами ИСО

13.Когда в России была введена метрическая система?

В 1918 году

14.Госстандарт осуществляет деятельность

Непосредственно и через находящиеся в его ведении территориальные центры СМ, а также через государственных инспекторов по надзору за техническими регламентами и обеспечению единства измерений

15.По какому признаку методы измерений подразделяются на инструментальные, экспертные, эвристические и органолептические?

В зависимости от измерительных средств, используемых в процессе измерения

16.Что понимается под метрологическим обеспечением?

Установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства и требуемой точности измерений

17.Аккредитация метрологических служб проводится

На срок, не превышающий 5 лет

18.Сфера деятельности Международной организации по стандартизации (ISO) распространяется

На все области, кроме электротехники и электроники

19.Что подлежит проверке при аккредитации?

Наличие условий, обеспечивающих техническую компетентность метрологических служб в реализации возложенных на нее функций в области обеспечения единства измерений

20.Кем осуществляется государственное управление деятельностью по обеспечению единства измерений в России?

Комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России)

21.Из каких действий состоит процесс документирования?

Реализация, проектирование и разработка, производство, сопровождение

22.ГОСТ Р ИСО / МЭК ТО 9294-93 «ИТ. Руководство по управлению документированием программного обеспечения (ПО)» представляет собой руководство по документированию ПО

Для тех руководителей, которые отвечают за проектирование и разработку программного обеспечения

23.Что является главной задачей ИСО?

Содействие развитию стандартизации, метрологии и сертификации с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях

24.Укажите неверное утверждение.

Размерности левой и правой частей уравнений могут не совпадать, так как сравниваться между собой могут не только одинаковые свойства.

25.К документам с решениями по математическому обеспечению относится

Описание алгоритма (проектной процедуры)

Модуль 4:

1.В ИСО / МЭК ТО 15504 в эталонной модели процессы жизненного цикла объединяются в группы, одной из которых являются

Организационные процессы

2.Какая модель изменения погрешности является простейшей?

Линейная

3.Показатели качества отражают

Общественную потребность в конкретных условиях

4.Что такое квалиметрия?

Раздел метрологии, изучающий вопросы измерения качества

6.Что является количественной характеристикой показателей качества?

7.При отрицательном ускорении процесса старения СИ межремонтный период

Увеличивается

8.Согласно ИСО / МЭК ТО 15504, в состав эталонной модели входит

Набор процессов

9.На чем базируется оценка атрибутов процесса?

На подтверждении выполнения процесса и подтверждении возможности процесса

10.В чем заключается преимущество использования стандарта ИСО/МЭК 15504 для пользователей?

В возможности определить текущую и потенциальную возможность процессов разработки организации-поставщика ПО

11.Базовый метод и характеристики рабочего продукта относятся к

Измерению процесса эталонной модели

12.Абсолютные значения показателей качества

Могут быть как размерными, так и безразмерными

13.Что из перечисленного не относится к показателям ремонтопригодности?

Технический ресурс

14.Измерение процесса характеризует

Результаты процесса, являющиеся существенными измеримыми целями процесса

15.В ИСО / МЭК ТО 15504 в эталонной модели процессы жизненного цикла объединяются в группы, одной из которых являются

Начальные процессы

16.На каком уровне возможности в эталонной модели определенный процесс последовательно выполняется в пределах определенных ограничений и достигает определенных целей?

На предсказуемом

17.Согласно ИСО / МЭК ТО 15504, в состав эталонной модели входит

Набор атрибутов процесса

18.Формальный вход в оценку происходит с

Определения цели оценки

19.Какие действия в минимуме должна содержать оценка процесса?

Планирование, сбор данных, проверка правильности данных, ранжирование процесса, результаты

20.Экспоненциальная модель процесса старения позволяет описать изменения погрешности СИ при увеличении его возраста

От года и практически до бесконечности

21.Сколько уровней возможности выполнения процесса в эталонной модели?

22.Что представляет собой эталонная модель оценки процесса разработки ПС в ИСО / МЭК ТО 15504?

Это двумерная модель, состоящая из набора процессов и набора атрибутов процесса

23.Характеристики выполнения метода, характеристики ресурсов и инфраструктуры могут использоваться, когда оцениваются

Методы управления для конкретной реализации процесса

24.Какие специфические действия содержит оценка процесса?

Планирование, сбор данных, верификацию данных, ранжирование процессов и документирование

25.Руководство для оценки процесса разработки ПО, обеспечиваемое ИСО/МЭК 15504, может использоваться организациями

Для планирования, менеджмента, текущего контроля, управления и совершенствования приобретения, поставки, разработки, функционирования, развития и поддержки программного обеспечения

Модуль 5:

1.К какой группе показателей качества относятся эргономические и экологические показатели?

К показателям, характеризующим технический уровень

2.В чем заключается главная цель стандарта Baldrige Award?

Научить организации создавать конкурентоспособные продукты

3.Укажите неверное утверждение.

Группа стандартов ISO 9000 охватывает лишь отдельные этапы процесса разработки изделия.

4.Каков диапазон значений метрики I (Нестабильность)?

5.Что является основным показателем конкурентоспособности товара?

Качество товара и его новизна

6.Какая поверка проводится при возникновении спорных вопросов по метрологическим характеристикам, исправности СИ и пригодности их к использованию?

Экспертная поверка

7.Что характеризуют уровни зрелости в модели Capability Maturity Model?

Определенную степень качества выпускаемых изделий

8.На чем основана модель Capability Maturity Model?

На уровнях зрелости

9.Что может быть принято за эталон для оценки качества изделия?

Гипотетическая продукция

10.Что понимается под качеством продукции?

Совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением

11.Какими законами регулируется и обеспечивается деятельность по сертификации в России?

Законами РФ «О техническом регулировании» от 2002 г., «Об обеспечении единства измерений» в редакции 2003 г., «О защите прав потребителей» в редакции 1999 г., «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» в редакции 2003 г.

12.Что представляет собой калибровка?

Совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору

13.Что относится к основным источникам создания качественного программного обеспечения?

Технологии, в соответствии с которыми реализуются процессы разработки ПО

14.Какой уровень зрелости не выделяется в модели Capability Maturity Model?

Документированный

15.Что относится к основным задачам государственного метрологического надзора?

Определение соответствия выпускаемых средств измерений утвержденному типу

16.Какой из показателей качества продукции представляет собой отношение суммарного полезного эффекта от эксплуатации или потребления продукции к суммарным затратам на ее создание и эксплуатацию или употребление?

Интегральный показатель качества продукции

17.Как называется документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов?

Декларация о соответствии

18.Что представляется собой знак обращения на рынке?

Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов

19.Модель Capability Maturity Model представляет собой

Систему оценки зрелости технологических процессов в организациях, специализирующихся на выпуске ПО

20.Что относится к основным задачам аттестации СИ?

Определение метрологических характеристик и установление их соответствия требованиям нормативной документации

21.С какой периодичностью, согласно правилам ISO, должны пересматриваться все стандарты?

Не реже одного раза в пять лет

22.В каком случае проводят испытания на соответствие СИ утвержденному типу?

При истечении срока действия сертификата об утверждении типа

23.Что включает в себя государственный метрологический контроль?

Утверждение типа средств измерений, поверку средств измерений, в том числе эталонов

24.При каком методе оценки конкурентоспособности продукции товар считается конкурентоспособным, если его продажная цена, дизайн и качество не уступают таким же характеристикам товаров-аналогов, представленных на рынке?

При ценовом методе

25.С административной точки зрения методология Cleanroom

Определяется в виде цикла пошаговой детализации проекта, при котором конечная функциональность системы достигается итерационно